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国際標準化機構(ISO)
www.iso.org

ISO は国際規格の策定と公表を行う世界最大の組織です。

ISO は、159 の国の標準化機関が各国 1 機関ずつ集まった連合体で、組織をまとめる本部がスイスのジュネーブにあります。

ISO は公共部門と民間部門の架け橋となる非政府組織です。 多くの加盟組織は自国の政府機関の一部、もしくは命を受けた組織です。 その一方で、独自に民間部門をルーツにし、その国の業界団体が協力し立ち上げた組織もあります。

その結果、ISO は業界の要求と社会のニーズの双方を満たすソリューションへのコンセンサスを可能にしています。

Shen Wei USA 社は以下の認証を取得しています:

  • ISO 9001 : 2000 品質マネジメントシステム
  • ISO 13485 : 2003 医療機器の品質マネジメントシステム


欧州標準化委員会 (CEN)
www.cen.eu

CEN はヨーロッパにおける業界のまとめ役で、ヨーロッパの産業界と消費者のために、貿易障壁を取り除いています。 その使命は、世界経済におけるヨーロッパ経済の発展を促し、ヨーロッパ市民の福祉と環境を育むことです。 その業務を通じ、CEN は欧州規格と他の技術仕様の発展を支える基盤となっています。

CEN は欧州規格と技術仕様を多く公表しています。 CEN は、電気工学に関しての CENELEC(ヨーロッパ電気標準化委員会)と、遠隔通信に関しての ETSI(欧州電気通信標準化機構)という例外を除けば、経済活動すべての分野で、欧州規格の立案、起草、採用を Directive 98/34/EC に関して行う、唯一認められた欧州の機関です。

CEN には、自主的に欧州標準(ENs)の発展を目指し、共に取り組む 31 ヵ国のメンバーがいます。

これらの規格は、メンバーの 31 ヵ国それぞれでも国家規格となっており、独自のステータスを築いています。 これらすべての国で 1 つの共通の規格を持ち、これに反するすべての国家規格を排することで、製品の開発とテストのコストはさらに下がり、製品の市場をさらに広げることができます。 ENs は商品やサービスについてのヨーロッパ域内市場の形成と、世界経済におけるヨーロッパの地位向上に役立っています。 業界団体、消費者、他の社会利益団体と、6 万人以上の技術者が関わり、4 億 8 千万人以上の人が CEN のネットワークに参加しています。

グローバル化した世界で、国際規格が必要なのはもっともなことです。 CEN と ISO の間で 1991 年に結ばれたウイーン協定により、技術協力、会議や協調会議における相互代表、ISO 標準と欧州標準での同じ文章の採用が保証されました。

Shen Wei USA, Inc. 社は以下の規格に従っています:

  • BS EN 455 - 使い捨ての医療用手袋
  • BS EN 420 - 防護手袋。 一般要件とテスト方法
  • BS EN 374 - 化学物質と微生物に対する防護手袋


食品医薬品局 (FDA)
www.fda.gov

米国保険福祉省

FDA は、時宜にかなった、安全で効果的な製品のみが市場に届くようにし、市場に出てからも製品の継続的な安全を監視することで、公衆衛生の促進と保護を図っています。 その役目は、消費者を守るために法律と科学の調和を図ることです。

関連規制文書:



タイ・ゴム協会
www.thainr.com/en

タイ・ゴム協会は天然ゴムの価格、歴史的統計、現在の業界ニュースについて最新の情報を提供しています。