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Liens

L'ISO (Organisation internationale de normalisation)
www.iso.org

L’ISO est le plus grand producteur et éditeur mondial de Normes internationales.

L'ISO est un réseau d'instituts nationaux de normalisation de 163 pays, selon le principe d'un membre par pays, dont le Secrétariat central, situé à Genève, en Suisse, assure la coordination d'ensemble.

L'ISO est une organisation non gouvernementale qui jette un pont entre le secteur public et le secteur privé. Bon nombre de ses instituts membres font en effet partie de la structure gouvernementale de leur pays ou sont mandatés par leur gouvernement, et d'autres organismes membres sont issus exclusivement du secteur privé et ont été établis par des partenariats d'associations industrielles au niveau national.

L'ISO permet ainsi d'établir un consensus sur des solutions répondant aux exigences du monde économique et aux besoins plus généraux de la société.

Shen Wei USA, Inc. est certifié conforme aux normes suivantes:

  • ISO 9001: 2000 Systèmes de management de la qualité
  • ISO 13485: 2003 Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires


LE CEN (Comité Européen de Normalisation)
www.cen.eu

Le CEN facilite les échanges sur le territoire européen en levant les barrières commerciales pour l'industrie et les consommateurs européens. Ce comité a pour objectif de favoriser l'économie européenne dans le cadre des échanges internationaux, de garantir le bien-être des citoyens européens et de protéger l'environnement. Ses services lui permettent d'offrir une plate-forme destinée à la mise au point de normes européennes et d'autres spécifications techniques.

LE CEN est l'un des plus grands fournisseurs de normes européennes et de spécifications techniques. Il représente le seul organisme européen reconnu selon la directive 98/34/CE pour la planification, l'ébauche et l'adoption de normes européennes dans tous les secteurs d'activité économique, à l'exception de l'électrotechnique (CENELEC - Comité européen de normalisation électrotechnique) et des télécommunications (ETSI - Institut européen de normalisation des télécommunications).

Le CEN compte 31 membres nationaux de plein droit qui travaillent ensemble à l'élaboration de normes européennes (EN).

Ces normes bénéficient d'un statut d'exception, puisque ce sont également les normes nationales en vigueur dans chacun des 31 pays membres. Grâce à une norme commune à tous ces pays et à la suppression de toutes les normes nationales incompatibles, un produit donné peut toucher un marché bien plus large, tout en bénéficiant d'une phase de développement et de tests bien moins onéreuse. Les normes européennes favorisent le développement d'un marché intérieur européen destiné aux biens et services, et assoient la place de l'Europe dans l'économie mondiale. Plus de 60 000 experts techniques, ainsi que des fédérations commerciales, des groupes de consommateurs et d'autres organismes sociaux sont partie prenante dans le réseau du CEN, qui dépasse les 480 millions de membres.

Dans un contexte de globalisation, la nécessité de normes internationales tient de la pure logique. Signé en 1991 par le CEN et l'ISO, son homologue international, l'Accord de Vienne garantit la coopération technique par correspondance, représentation mutuelle lors des assemblées générales et assemblées de coordination, ainsi que l'adoption du même texte en tant que norme ISO et norme européenne (EN).

Shen Wei USA, Inc. se conforme aux normes suivantes:

  • BS EN 455 - Gants médicaux non réutilisables
  • BS EN 420 - Gants de protection Exigences générales et méthodes de tests
  • BS EN 374 - Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes


La FDA (Food and Drug Administration - Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments)
www.fda.gov

Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis

La FDA promeut et protège la santé des citoyens américains en s'assurant que seuls les produits sûrs et probants arrivent sur le marché au moment opportun, puis en effectuant un suivi permanent à des fins de sûreté une fois qu'ils sont utilisés. Son action à la fois juridique et scientifique vise à protéger les consommateurs.

Documents réglementaires pertinents:



La TRA (The Thai Rubber Association - Association thaïlandaise du caoutchouc)
www.thainr.com/en

La TRA fournit des informations actualisées concernant les prix du caoutchouc naturel, des statistiques historiques et des actualités relatives au secteur.