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Organización Internacional de Normalización (ISO)
www.iso.org

ISO es el mayor desarrollador y editor mundial de normas internacionales.

ISO es una red de institutos nacionales de normalización en 159 países, un miembro por país, con un secretariado central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.

ISO es una organización no gubernamental que forma un puente entre los sectores público y privado. Por un lado, muchos de sus institutos afiliados forman parte de la estructura gubernamental de sus países, o están controlados por sus gobiernos. Por otra parte, otros miembros tienen fuertes vínculos con el sector privado, ya que se crearon a través de sociedades nacionales de asociaciones industriales.

Por consiguiente, ISO permite que se llegue a un consenso en soluciones que cumplen tanto los requisitos empresariales como las necesidades más amplias de la sociedad.

Shen Wei USA, Inc. cuenta con certificación de las siguientes normas:

  • ISO 9001: Sistemas de administración de calidad 2000
  • ISO 13485: Dispositivos médicos: Sistema de administración de calidad 2003


Comité Europeo de Estandarización (CEN)
www.cen.eu

El CEN es una organización que se dedica a facilitar la realización de negocios en Europa, al eliminar las barreras comerciales para la industria y los consumidores europeos. Su misión es fomentar la economía europea en el comercio global, el bienestar de los ciudadanos europeos y el medio ambiente. A través de sus servicios proporciona una plataforma para el desarrollo de los estándares europeos y otras especificaciones técnicas.

El CEN es uno de los principales proveedores de estándares y especificaciones técnicas de Europa. Es la única organización europea reconocida de acuerdo con la Directiva 98/34/EC para la planificación, redacción y adopción de estándares europeos en todas las áreas de la actividad económica, con excepción de la electrotecnología (CENELEC) y las telecomunicaciones (ETSI).

El CEN tiene 31 miembros nacionales que colaboran para desarrollar estándares europeos (EN) voluntarios.

Estos estándares tienen una situación única, ya que también son estándares nacionales en cada uno de sus 31 países miembros. Con un estándar común en todos estos países y con el retiro de todos los estándares nacionales en conflicto, un producto puede llegar a un mercado mucho más amplio con un costo de desarrollo y pruebas mucho menor. Tales estándares europeos ayudan a construir un mercado interno para bienes y servicios y posicionar a Europa dentro de la economía global. Más de sesenta mil expertos técnicos, así como federaciones comerciales, organizaciones de consumidores y otras organizaciones con interés en la sociedad participan en la red del CEN, que llega ya a más de 480 millones de personas.

En un mundo globalizado, la necesidad de crear estándares internacionales tiene mucho sentido. El Acuerdo de Viena, firmado por CEN en 1991 con ISO, su contraparte internacional, asegura la cooperación técnica por correspondencia, representación mutua en reuniones y juntas de coordinación, así como la adopción del mismo texto como estándar ISO y estándar europeo.

Shen Wei USA, Inc. cumple con las siguientes normas:

  • BS EN 455: Guantes médicos desechables para un solo uso
  • BS EN 420: Guantes protectores: Requisitos generales y métodos de prueba
  • BS EN 374: Guantes protectores contra productos químicos y microorganismos


Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
www.fda.gov

Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos

La FDA protege y promueve la salud del público al asegurar que sólo los productos seguros y eficaces lleguen al mercado de una manera oportuna, y mediante la supervisión de productos que ya están en uso, para garantizar que sean seguros. Su trabajo es una mezcla de aplicación de leyes y ciencia, destinada a proteger a los consumidores.

Documentos regulatorios pertinentes:



Asociación Tailandesa del Caucho
www.thainr.com/en

La Asociación Tailandesa del Caucho proporciona información actualizada acerca de los precios de caucho natural, estadísticas históricas y noticias actuales de la industria.